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監(jiān)控是車間潔凈區(qū)關鍵控制之一。它可以提供有關生態(tài)環(huán)境的寶貴信息,尤其是在自然環(huán)境中實施無菌操作原則的過程中,顯示產(chǎn)品放行的重要參考依據(jù)。此外,監(jiān)控也能及時鑒別車間中隱性的污染,及時糾正措施,以避免污染進一步擴散進而影響商品。因此,在潔凈廠房安裝監(jiān)控系統(tǒng)時,要特別注意以下幾方面:
1. 選擇適合自己的監(jiān)控設備:因為潔凈廠房的特別性,所使用的監(jiān)控攝像機應當是合乎潔凈區(qū)標準的,例如潔凈、不會產(chǎn)生煙塵、抗腐蝕等特點。一般攝像頭可能不太適合用于潔凈區(qū)的環(huán)境。
2. 遵循GMP標準:潔凈廠房的工程施工及更新改造必須符合GMP的需求,包括監(jiān)控系統(tǒng)的組裝。GMP認證要求可能對潔凈區(qū)的監(jiān)控設備有特定要求。
3. 防止污染:在安裝過程中,應采取措施避免對潔凈區(qū)導致污染。比如,安裝工人應穿著適度的潔凈工作服,并制定防塵措施。
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